Estratto della nota di integrazione alla  comunicazione  di  notifica
                              regolare 
 

  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Codice Pratica N° N1B/2015/2062 
  Medicinale: HUMATIN 
  Codice farmaco: 016531016 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z 
  Modifica  apportata:  Presentazione  del  test  di  leggibilita'  e
aggiornamento degli stampati  alla  versione  piu'  recente  del  QRD
Template. Modifiche editoriali minori. 
  La  notifica  regolare  relativa  alla  variazione   N1B/2015/2062,
rilasciata  con  Prot.  N°  0034784  del  22/03/2022  concernente  la
modifica degli stampati sopra citata, deve  ritenersi  integrata  con
quanto indicato nell'allegato alla comunicazione di cui  al  presente
estratto, dove sono riportate le modifiche  implementate  nel  Foglio
Illustrativo e nelle Etichette; 
  E' autorizzata, pertanto, la modifica  del  Foglio  Illustrativo  e
delle Etichette (adeguamento all'ultima versione del QRD  template  e
modifiche editoriali minori),  relativamente  alle  confezioni  sopra
elencate e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda
titolare dell'AIC. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in
commercio deve apportare al Foglio Illustrativo  e  all'Etichettatura
le modifiche autorizzate entro e non oltre i sei mesi dalla  data  di
entrata  in  vigore  della  presente  nota  di   integrazione   della
Comunicazione di notifica regolare. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
TX22ADD5401