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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: Lanova Farmaceutici s.r.l. Medicinale: BIXON Confezioni: 1 g/ 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare - AIC n. 035958026 Codice Pratica: N1B/2022/241 Tipologia di variazione: Tipo IB categoria: B.II.b.4.a.) (Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito) BATCH SIZE from 25,000 vials equal to about 29,82 Kg of API till 210.000 vials (equal to about 250 Kg API). Medicinale: NATAM Confezioni: 5 mg - 28 compresse divisibili - AIC n. 038058018; 10 mg - 14 compresse divisibili - AIC n. 038058020. Codice Pratica: N1A/2022/217 Tipologia variazione: C.I.8.a) - Tipo IAin Tipo di modifica apportata: Introduzione di una sintesi del sistema di Farmacovigilanza con modifica concernente la Persona Qualificata in materia di Farmacovigilanza Medicinale: VINTOX Confezioni: 5, 20, 10 mg - compresse rivestite con film - AIC n. 045070 registrata con procedura europea decentrata n. IT/H/0609/001-003/DC Codice Pratica: C1A/2022/36 Tipologia variazione: C.I.8.a) - Tipo IAin Tipo di modifica apportata: Introduzione di una sintesi del sistema di Farmacovigilanza con modifica concernente la Persona Qualificata in materia di Farmacovigilanza IT/H/0609/001 - 003/IAIN/007 I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico dott. Cosimodiego Del Vento TX22ADD5407