Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Titolare: Piam Farmaceutici S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ELUNKAST 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  041358  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2022/368 
  Variazione  di  tipo  IAIN  n.  B.III.1.a.3)  Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea, presentato da  un
nuovo fabbricante. CEP n.  R1-CEP  2012-003-Rev00  per  il  principio
attivo Montelukast prodotto da Morepen Laboratories Limited (India). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                         dott. Marco Terrile 

 
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