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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: ESCITALOPRAM ZENTIVA ITALIA 20 mg/ml gocce orali, soluzione Confezione e Numero di A.I.C.: 20 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone da 15 ml - AIC n. 042651012 Codice pratica N1A/2021/1684 - 2 Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Presentazione di un Certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato (da: R0 CEP 2017-080-Rev 00 a: R0 CEP 2017-080-Rev 02) per il principio attivo escitalopram oxalate da parte di un fabbricante gia' approvato (HETERO LABS Ltd). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Marina Luoni TX22ADD5423