Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
           sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Perrigo Italia S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2022/435 
  Medicinale: BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE 
  Confezione: 0,15 g/100 ml + 1 g/100 ml sciroppo" flacone 150  ml  -
AIC 026564070 
  Grouping di  6  variazioni  tipo  IA  B.III.2  c)  -Modifica  delle
specifiche nel passaggio dalla  farmacopea  nazionale  di  uno  Stato
membro alla farmacopea europea. Eccipienti: Acido citrico monoidrato,
Etanolo,      Glicerolo,propile      paraidrossibenzoato,      metile
paraidrossibenzoato, acqua purificata. I  lotti  gia'  prodotti  alla
data di pubblicazione in GU possono  essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         Claudia Di Pasquale 

 
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