Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Codice pratica: N1B/2022/219 
  Specialita' medicinale: MINIDIAB 5 mg compresse (glipizide) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  30 compresse divisibili (AIC 022410017); 
  40 compresse divisibili (AIC 022410029) 
  Tipologia variazione: Grouping di 15 variazioni di tipo IA e  2  di
tipo IB 
  Modifica apportata: 2 tipo  IA  -  B.II.e.7.a)  (Eliminazione  Lamp
S.PROSPERO S.p.A. e MAZZUCCELLI  VINILYS  S.r.l.  come  fornitori  di
elementi per il confezionamento secondario); 2 tipo IB -  B.II.e.3.b)
(Modifica della procedura di prova del confezionamento primario);  11
tipo IA - B.II.e.2.c) (Eliminazione di  parametri  non  significativi
per il confezionamento  primario  alluminio  e  PVC);  2  tipo  IA  -
B.II.e.2.b)  (Aggiunta  di  nuovi  parametri  di  specifica  con   il
corrispondente metodo di prova). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta. 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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