Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via
Matteo Civitali, 1 - Milano 
  Specialita' medicinale: RECOFLUID 
  Confezioni e Numeri di AIC: 750 mg/15 ml sciroppo AIC n. 036295018 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Codice pratica: N1B/2022/320 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Grouping of variations costituito  da  var.  B.II.b.1e),  tipo  IB;
B.II.b.1b), tipo IAin; B.II.b.1a), tipo IAin; B.II.b.2c) 2 Tipo  IAin
: sostituzione di  un  sito  di  produzione  per  tutto  il  processo
produttivo del prodotto finito,  incluso  controllo  e  rilascio  dei
lotti, con l'officina di produzione ITC Farma S.r.l. Via  Pontina  KM
29 - 00071 Pomezia (RM) e var. B.II.d.2 a), tipo IA (modifica  metodo
titolo impurezze). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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