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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali, 1 - Milano Specialita' medicinale: RECOFLUID Confezioni e Numeri di AIC: 750 mg/15 ml sciroppo AIC n. 036295018 Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Codice pratica: N1B/2022/320 Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Grouping of variations costituito da var. B.II.b.1e), tipo IB; B.II.b.1b), tipo IAin; B.II.b.1a), tipo IAin; B.II.b.2c) 2 Tipo IAin : sostituzione di un sito di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito, incluso controllo e rilascio dei lotti, con l'officina di produzione ITC Farma S.r.l. Via Pontina KM 29 - 00071 Pomezia (RM) e var. B.II.d.2 a), tipo IA (modifica metodo titolo impurezze). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX22ADD5516