Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE  e   s.m.i.,   modificato   dal
                       Regolamento 712/2012/CE 
 

  Titolare  AIC:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare  S.r.l.,  Via
Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). 
  Specialita' Medicinale: NARHIMED NASO CHIUSO 1 mg/ml spray  nasale,
soluzione - flacone da 10 ml 
  AIC 015598028 
  Codice pratica: N1B/2022/225 
  Tipo di modifica: Grouping di 3 variazioni di Tipo IB. 
  Modifiche apportate: variazione Tipo IB n.  B.II.a.3.b)1  Modifiche
minori nella composizione quantitativa del prodotto finito per quanto
riguarda gli eccipienti; variazione Tipo IB n.  B.II.b.5.b)  aggiunta
di nuove prove in corso  di  fabbricazione  e  dei  limiti  applicati
durante la fabbricazione del prodotto finito (Addition of  In-process
control - complete dissolution); variazione Tipo  IB  n.  B.II.b.5.c)
Soppressione di una prova in corso di fabbricazione non significativa
del prodotto finito (Deletion of In-process control - Odour). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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