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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i., modificato dal Regolamento 712/2012/CE Titolare AIC: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l., Via Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). Specialita' Medicinale: NARHIMED NASO CHIUSO 1 mg/ml spray nasale, soluzione - flacone da 10 ml AIC 015598028 Codice pratica: N1B/2022/225 Tipo di modifica: Grouping di 3 variazioni di Tipo IB. Modifiche apportate: variazione Tipo IB n. B.II.a.3.b)1 Modifiche minori nella composizione quantitativa del prodotto finito per quanto riguarda gli eccipienti; variazione Tipo IB n. B.II.b.5.b) aggiunta di nuove prove in corso di fabbricazione e dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito (Addition of In-process control - complete dissolution); variazione Tipo IB n. B.II.b.5.c) Soppressione di una prova in corso di fabbricazione non significativa del prodotto finito (Deletion of In-process control - Odour). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX22ADD5517