Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi  del   Decreto   Legislativo   274/2007   e   del   Regolamento
                        (CE)1234/2008 e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: LUXAZONE 
  Confezione e numero AIC: 2 mg/ml collirio, sospensione - flacone da
3 ml (017837028); 
  2 mg/g unguento oftalmico - tubo da 3 g (017837016); 
  Titolare AIC: Allergan S.p.A; 
  Codice Pratica: N1B/2022/198; 
  Tipo  di  modifica:  grouping  di   variazioni   comprendente   una
variazione tipo IB (by default) "B.III.1.a.2" e una  variazione  tipo
IA "B.III.1.a.2" 
  Modifiche apportate: presentazione del Certificato  di  conformita'
alla  Farmacopea  Europea  per  il  principio  attivo  "desametasone"
aggiornato all'ultima versione "R1-CEP 1996-019 - Rev 08" da parte di
un fabbricante gia' approvato "SANOFI CHIMIE", con conseguente cambio
nome del produttore a "EUROAPI France - 4 La Paterie, 63480 Vertolaye
- France". 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Valentina Simoncelli 

 
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