Autorizzazione proroga implementazione stampati 
 

  A seguito della variazione C1B/2021/36, pubblicata in G.U.  n.  128
del del 28/10/2021, Specialita' medicinale: LENALIDOMIDE SANDOZ, AIC:
045986, Numero procedura: NL/H/4082/001-007/IB/007,  Codice  pratica:
C1B/2021/36,  Proroga  implementazione  stampati  a   seguito   della
variazione  tipo  IB  C.I.2.a-  Aggiornamento  degli   stampati   per
allineamento dei testi al medicinale di riferimento. 
  E' autorizzata, per LENALIDOMIDE SANDOZ, confezione 25  mg  capsule
rigide, 21 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL, AIC: 045986231,  per  il
lotto n. LT3864,  la  proroga  del  termine  d'implementazione  della
modifica di cui alla variazione in oggetto  sul  Foglio  Illustrativo
entro e non oltre il 28/09/2022. 
  I lotti prodotti entro e non oltre il 28/09/2022, che non riportino
le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza  del  medicinale  indicata  in  etichetta,  con
l'obbligo da parte dell'azienda di rendere disponibile ai  farmacisti
il Foglio Illustrativo aggiornato, come  stabilito  dalla  precedente
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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