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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: Octapharma AB, Svezia, codice SIS 2614 Specialita' medicinale: ATENATIV "Soluzione per infusione" 50 UI/ml. Numeri A.I.C. e Confezioni: AIC n. 031118019 (500 UI) /021 (1000 UI) Codice pratica: N1A/2020/1502 Tipologia di variazione oggetto della modifica: variazione di tipo IA n. A.z: Modifiche di tipo amministrativo - Altra variazione. Natura della variazione: modifiche di tipo editoriale alla descrizione del Metodo di Produzione, per ragioni di consistenza interna ed armonizzazione con altre parti del dossier, senza alcuna variazione del processo produttivo. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Stefano Barucca TX22ADD5576