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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008: Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Codice pratica: N1A/2022/378 Specialita' medicinale - Confezioni e numeri AIC: NERIXIA - tutte le confezioni autorizzate - AIC 035268 Codice pratica: N1A/2022/427 Specialita' medicinali- Confezioni e numeri AIC: ACETAMOL- tutte le confezioni autorizzate (AIC 023475); CODAMOL tutte le confezioni autorizzate (AIC 037021); ARMILLA -400 UI capsule molli (AIC 035596028); BORNILENE-30mg/ml sospensione spray per mucosa orale-flacone 30 ml (AIC n.026642052); BRONCHOMUNAL tutte le confezioni autorizzate (AIC n.026609); CLASTEON: 100 mg + 33 mg soluzione iniettabile con lidocaina 6 fiale (AIC 026372072 e 12 fiale (AIC 026372084); 300mg/10ml concentrato per soluz. per infusione 6 fiale (AIC 026372033) e 12 fiale (AIC 026372045); 400 mg capsule rigide (AIC n. 026372058); DIAGLIMET 5 mg + 500 mg compresse rivestite con film (AIC 034693010)¸ DIBASE 10.000 UI/ml gocce orali, soluzione (conf. AIC 036635011 e 036635026)/ 25.000 UI/2,5 ml soluzione orale (conf. AIC 036635047-036635050-036635098)/ 50.000 UI/2,5 ml soluzione orale (conf. AIC 036635062-036635074-036635086)/ 100.000 UI/ ml soluzione iniettabile in fiale (conf. AIC 036635100-036635112-036635023)/ 100.000 UI/ ml soluzione iniettabile in flacone (conf. AIC 036635136 -036635148 036635151)/ 300.000 UI/ ml soluzione iniettabile in fiale (conf. AIC 036635124 e 036635035); FISIODAR 50 mg capsule rigide (conf AIC 025448010-025448022) GLICONORM 5 mg + 500 mg compresse rivestite con film (AIC n.031995018); METFONORM tutte le confezioni autorizzate (AIC n.035215)¸ SURSUM 400 UI capsule molli (AIC 025910 047)¸ VELLUTAN 4 microgrammi/g unguento (AIC 031494 014), VELLUTAN 4 microgrammi/g emulsione cutanea (AIC 031494026-031494038-031494040) Modifiche apportate: Modifica del nome del produttore del confezionamento secondario (da 'Silvano Chiapparoli Logistica S.P.A.' a 'Chiapparoli Logistica S.P.A.') Data di implementazione: 09/12/2021 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX22ADD5609