Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
 del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Opella Healthcare Italy S.r.l. 
  Medicinale: MAALOX 
  Numeri  A.I.C.  e  confezioni:  020702282  -  MAALOX  4%   +   3,5%
sospensione orale aroma menta, flacone da 250 ml. 
  Codice Pratica: N1A/2022/307 
  Modifica apportata: Tipo IA n. B.II.d.2.a) Modifica della procedura
di prova del prodotto finito; modifiche minori ad  una  procedura  di
prova  approvata.  Modifiche  minori  al  metodo  di   analisi   HPLC
utilizzato per la determinazione del conservante domifene bromuro. 
  Medicinale: MAALOX PLUS 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 020702270 - MAALOX PLUS  4%  +  3,5%  +
0,5% sospensione orale aroma limone, flacone da 250 ml. 
  Codice Pratica: N1A/2022/290 
  Modifica apportata: Tipo IA n. B.II.d.2.a) Modifica della procedura
di prova del prodotto finito; modifiche minori ad  una  procedura  di
prova  approvata.  Modifiche  minori  al  metodo  di   analisi   HPLC
utilizzato per la determinazione del conservante domifene bromuro. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Valeria Ferrari 

 
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