Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: DEFERASIROX ZENTIVA 90 mg, 180  mg,  360  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni e Numero A.I.C.: Tutte - AIC n. 047674 
  Codice Pratica N1A/2022/209 
  Tipo IAIN n. C.I.12  -  cancellazione  del  simbolo  nero  e  delle
spiegazioni dei medicinali  nell'elenco  dei  medicinali  soggetti  a
monitoraggio supplementare. 
  A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana della variazione, il Titolare dell'Autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le  modifiche  autorizzate
al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre  i
sei mesi dalla medesima data, le modifiche  devono  essere  apportate
anche al Foglio Illustrativo. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
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