Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del D.Lgs. 29 dicembre 2007  n.
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  Titolare: Lanova Farmaceutici S.r.l. 
  Medicinale SPENDOR - (AIC 0370870) 
  Confezioni: in tutte le forme e confezioni autorizzate 
  Codice Pratica C1B/2022/453, MRP n. IT/H/0415/001-002/IB/025/G 
  Tipologia variazione: Grouping di variazioni  tipo  IB-B.II.b.1.e),
IAIN-B.II.b.1.b), IAIN-B.II.b.1.a), IAIN-B.II.b.2.c),  IA-B.II.b.4.b)
per sostituzione del sito di produzione di prodotto finito, per tutte
le fasi di  produzione,  da  Next  Pharma  di  Waltrop  (Germania)  a
Lachifarma Srl Zollino (LE) e modifica di batch size prodotto  finito
in Kg 1300 pari a n. 10.416 confezioni da 120 ml. 
  I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
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