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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: Lanova Farmaceutici S.r.l. Medicinale SPENDOR - (AIC 0370870) Confezioni: in tutte le forme e confezioni autorizzate Codice Pratica C1B/2022/453, MRP n. IT/H/0415/001-002/IB/025/G Tipologia variazione: Grouping di variazioni tipo IB-B.II.b.1.e), IAIN-B.II.b.1.b), IAIN-B.II.b.1.a), IAIN-B.II.b.2.c), IA-B.II.b.4.b) per sostituzione del sito di produzione di prodotto finito, per tutte le fasi di produzione, da Next Pharma di Waltrop (Germania) a Lachifarma Srl Zollino (LE) e modifica di batch size prodotto finito in Kg 1300 pari a n. 10.416 confezioni da 120 ml. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico dott. Cosimodiego Del Vento TX22ADD5715