Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del  Regolamento  (CE)  1234/2008  del
                         24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Sofar SpA 
  Specialita' medicinale: LEXTRASA 
  n. AIC: 033256 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Variazione di tipo IA -  B.III.1.a.2  -  Presentazione  di  un  CEP
aggiornato  N°  R1-CEP  2015-209-Rev  00  da  parte  del   produttore
autorizzato del principio  attivo  Zhejiang  Hengkang  Pharmaceutical
Co., Ltd. Pratica N1A/2022/333. 
  Variazione di tipo IA -  B.III.1.a.2  -  Presentazione  di  un  CEP
aggiornato  N°  R1-CEP  2003-188-Rev  06  da  parte  del   produttore
autorizzato del principio attivo Chemi S.p.A. Pratica N1A/2022/397. 
  Specialita' medicinale: TOPSTER 
  n. AIC: 031115 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Variazione di tipo IA -  B.III.1.a.2  -  Presentazione  di  un  CEP
aggiornato  N°  R1-CEP  2003-254-Rev  05  da  parte  del   produttore
autorizzato del principio attivo Teva Pharmaceutical Industries  Ltd.
Pratica N1A/2022/305. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
TX22ADD5720