Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
      del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: OPTOCAIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  20 mg/ml + 10 microgrammi/ml, Soluzione iniettabile con  adrenalina
10 cartucce da 1.8 ml, AIC: 027496037 
  20 mg/ml + 10 microgrammi/ml, Soluzione iniettabile con  adrenalina
50 cartucce da 1.8 ml, AIC: 027496049 
  20  mg/ml,  +  12.5  microgrammi/ml,  Soluzione   iniettabile   con
adrenalina 10 cartucce da 1.8 ml, AIC: 027496052 
  20  mg/ml,  +  12.5  microgrammi/ml,  Soluzione   iniettabile   con
adrenalina 50 cartucce da 1.8 ml, AIC: 027496064 
  Titolare: Molteni Dental  Srl,  via  Ilio  Barontini  8,  Localita'
Granatieri, Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1A-2022-324 
  Tipologia di variazione: Variazione di tipo IA 
  Tipo di modifica: Variazione codice B.III.1.a)2:  Presentazione  di
un certificato di  conformita'  alla  farmacopea  europea  aggiornato
presentato da  un  fabbricante  gia'  approvato  (Cambrex  Profarmaco
Milano S.r.l.) per il principio attivo  Adrenalina  tartrato  (R1-CEP
2013-221-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                      dott. Nicolo' Seghi Recli 

 
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