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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Medicinale: KOLEROS Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 045246 in tutte le confezioni autorizzate Codici Pratica: C1A/2022/911 N° di Procedura Europea: IT/H/0580/1-4/IA/014 Single variation Tipo IA n. A.5.a. consistente nell' aggiornamento del nome del produttore di finito e rilascio lotti: da Specifar S.A. Codice pratica: C1A/2022/1287 N° di Procedura Europea IT/H/0580/1-4/IA/015 Single variation Tipo IA n. A.5.a. consistente nell' aggiornamento dell'indirizzo del produttore di finito e rilascio lotti: da 1, 28 Octovriou str. Agia Varvara, 12351 Athens, Greece a 28is Oktovriou 1, Agia Varvara, 123 51, Greece. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in GU, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. L'amministratore unico dott. Pasquale Mosca TX22ADD5755