Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Titolare AIC: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Specialita' medicinale - dosaggio e forma farmaceutica: RILATEN  20
mg/2 ml soluzione iniettabile 
  Confezione: 023598030 
  Tipologia di variazione: Var. IA B.II.b.5.c 
  Tipo di modifica: Modifica delle prove in corso di fabbricazione  o
dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto  finito  -
Soppressione di una prova in corso di fabbricazione non significativa
(Identification). 
  Codice pratica: N1A/2022/486. Data di approvazione: 12 maggio 2022. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
TX22ADD5786