Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.: Titolare AIC: Laboratori Guidotti S.p.A. Specialita' medicinale - dosaggio e forma farmaceutica: RILATEN 20 mg/2 ml soluzione iniettabile Confezione: 023598030 Tipologia di variazione: Var. IA B.II.b.5.c Tipo di modifica: Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito - Soppressione di una prova in corso di fabbricazione non significativa (Identification). Codice pratica: N1A/2022/486. Data di approvazione: 12 maggio 2022. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX22ADD5786