Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e  del  Decreto  Legislativo  29
                    dicembre 2007 n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: FARALZIN 
  Confezioni e numeri di AIC: "10 mg compresse a rilascio prolungato"
30 compresse, AIC n. 038422010 
  Procedura n. IT/H/0391/001/IB/030/G 
  Codice pratica: C1B/2022/660 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni tipo IAIN, B.II.b.2.c.2  -
tipo IB, B.II.b.1.e - tipo IAIN, B.II.b.1.a - tipo  IAIN,  B.II.b.1.b
Aggiunta di un produttore responsabile di tutte  le  fasi  produttive
del prodotto finito: Factory Bennett  Pharmaceuticals  S.A.,  Aigaiou
26, Thesi Karela, Koropi Attiki, 19441, Grecia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX22ADD5835