Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: ORNIBEL (codice AIC n. 045051). 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Exeltis Healthcare S.L. 
  Codice pratica: C1A/2022/443 
  Procedura europea: NL/H/3720/001/IA/026/G 
  Tipologia variazione: Tipo IAin 
  Tipo di modifica: B.II.b.1 a) 
  Modifica apportata: Sostituzione  di  un  sito  di  confezionamento
secondario (Loxxess Pharma GmbH). 
  Tipologia variazione: Tipo IA 
  Tipo di modifica: B.II.b.2 a) 
  Modifica  apportata:  Sostituzione  del   sito   responsabile   del
controllo microbiologico (Laboratorio Echevarne, S.A.). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta 

                    Regulatory affairs manager EU 
                             Yara Godoy 

 
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