Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
        sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Codice pratica N° N1A/2022/443 
  Medicinale: RINO CALYPTOL 
  AIC 028742 -  Confezione:  028742031  -  0,5  mg/ml  spray  nasale,
soluzione, flacone 15 ml 
  N° e Tipologia variazione: B.III.1.a)2 - Tipo IA. 
  Tipo di Modifica: Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla
Farmacopea Europea per il principio attivo Ossimetazolina  cloridrato
da fabbricante gia' approvato (da CEP n° R1-CEP 2008-064-Rev 01 a CEP
n° R1-CEP 2008-064-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                dott. Lamberto Matteo Pedrotti Catoni 

 
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