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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Codice pratica N° N1A/2022/443 Medicinale: RINO CALYPTOL AIC 028742 - Confezione: 028742031 - 0,5 mg/ml spray nasale, soluzione, flacone 15 ml N° e Tipologia variazione: B.III.1.a)2 - Tipo IA. Tipo di Modifica: Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo Ossimetazolina cloridrato da fabbricante gia' approvato (da CEP n° R1-CEP 2008-064-Rev 01 a CEP n° R1-CEP 2008-064-Rev 02). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Lamberto Matteo Pedrotti Catoni TX22ADD5886