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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/ce e s.m. Titolare AIC: Upsa S.A.S., 3 rue Joseph Monier 92500 - Rueil Malmaison, Francia, rappresentata in Italia da Upsa Italy S.r.l Viale Luca Gaurico 9/11 - Roma Specialita' medicinale: EFFERALGAN 1000 mg compresse effervescenti - 16 compresse AIC: 026608240 Codice pratica: N1A/2022/457 Grouping di variazioni contenente: 1. n. 1 variazione tipo IA B.II.d.2.b Eliminazione di una metodica analitica del prodotto finito (Metodica HPLC di riferimento per l'identificazione ed il titolo del paracetamolo) 2. n. 1 variazione tipo IA B.II.d.2.a Modifiche minori ad una metodica analitica approvata del prodotto finito (Metodica HPLC alternativa per l'identificazione ed il titolo del paracetamolo) 3. n. 1 variazione tipo IA B.II.d.2.a Modifiche minori ad una metodica analitica approvata del prodotto finito (Purezza) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Head of regulatory affairs dott.ssa Serena Bartoccioni TX22ADD5889