Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' Medicinale, Dosaggio e Forma Farmaceutica:  COMBISARTAN
80/12.5 mg, 160/12.5 mg, 160/25 mg, 320/12.5 mg, 320/25 mg  compresse
rivestite con film 
  AIC n. 034134 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1A/2022/503 
  Data di approvazione: 14 maggio 2022 
  Modifica apportata: ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto
2011, si informa dell'avvenuta approvazione della  seguente  modifica
apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008   e   s.m.i.:
variazione Tipo IAIN  -  B.III.1.a.3:  Aggiunta  del  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea  europea   per   la   sostanza   attiva
"idroclorotiazide" (versione R1-CEP 2012-250-Rev 00) da parte  di  un
nuovo produttore: Suzhou Lixin  Pharmaceutical  Co.,  Ltd.;  Data  di
Implementazione: 01.04.2022. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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