Estratto della nota  di  rettifica  alla  Comunicazione  di  notifica
regolare per la pubblicazione relativa  alla  specialita'  medicinale
                              MERCILON 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice Pratica N° N1B/2021/812 
  Medicinale: MERCILON 
  Codice farmaco: 027233 
  Titolare AIC: MSD Italia S.r.l. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.3.z 
  Modifica apportata: Adeguamento al testo PSUSA/00001307/202007. 
  Il Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  allegato  alla
comunicazione  di  notifica   regolare   relativa   alla   variazione
N1B/2021/812 e rilasciata  con  nota  Prot.  N.AIFA_PPA-P  52791  del
03/05/2022, deve ritenersi rettificata. Precedente  pubblicazione  in
Guri Parte II n. 58 del 19/05/2022. 
  E' autorizzata, pertanto, la modifica dei paragrafo 1 del Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto relativamente al medicinale  sopra
indicato e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare  al  Riassunto  delle  Caratteristiche  del   Prodotto   le
modifiche autorizzate dalla data di entrata in vigore della  presente
nota di rettifica della Comunicazione di notifica regolare. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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