Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: DILTIAZEM RATIOPHARM 
  Codice farmaco: 033175023 
  Codice pratica: N1B/2022/203 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: 2 x Tipo IB B.II.d.1.c  -
Modifica  apportata:  Aggiornamento  delle  specifiche  del  prodotto
finito tramite l'aggiunta dei  limiti  relativi  alla  contaminazione
microbica; Aggiornamento delle specifiche del prodotto finito tramite
l'aggiunta dei limiti relativi alle impurezze  singole  non  note  ed
alle impurezze totali. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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