Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Tiziano, 32 - Milano 
  Specialita' medicinale: FLOGOCYN 5 mg/ml collirio, soluzione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: flacone 10 ml A.I.C. 043059017 
  20 contenitori monodose A.I.C. 043059029 
  Codice pratica N1B/2022/97 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   712/2012:
Variazione Tipo IB 
  B.II.b.z Modifica al processo  di  fabbricazione  per  utilizzo  di
Cloramfenicolo micronizzato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in G.U. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
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