Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia Specialita' medicinale: DEXAMONO 1 mg/ml collirio soluzione Confezioni e numeri A.I.C.: 10 contenitori monodose A.I.C. 037195017 20 contenitori monodose A.I.C. 037195029 30 contenitori monodose A.I.C. 037195031 50 contenitori monodose A.I.C. 037195043 100 contenitori monodose A.I.C. 037195056 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP NL/H/0653/001/IA/028/G conclusasi in data 25/02/2022. Codice pratica C1A/2021/3105 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazione grouping Tipo IA: A.5.a: Modifica dell'indirizzo del produttore del prodotto finito (Unither Coutances) Decorrenza della modifica: Dal 03 Novembre 2021 A.7: Eliminazione di un sito di confezionamento secondario del prodotto finito (Servipac) Decorrenza della modifica: Dal 11 Ottobre 2021 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore Laura Bisi TX22ADD6026