Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: DEXAMONO 1 mg/ml collirio soluzione 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  10  contenitori   monodose   A.I.C.
037195017 
  20 contenitori monodose A.I.C. 037195029 
  30 contenitori monodose A.I.C. 037195031 
  50 contenitori monodose A.I.C. 037195043 
  100 contenitori monodose A.I.C. 037195056 
  Procedura di Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  NL/H/0653/001/IA/028/G
conclusasi in data 25/02/2022. 
  Codice pratica C1A/2021/3105 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   712/2012:
Variazione grouping Tipo IA: 
  A.5.a: Modifica dell'indirizzo del produttore del  prodotto  finito
(Unither Coutances) Decorrenza della modifica: Dal 03 Novembre 2021 
  A.7: Eliminazione di un  sito  di  confezionamento  secondario  del
prodotto finito (Servipac) 
  Decorrenza della modifica: Dal 11 Ottobre 2021 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                             Laura Bisi 

 
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