Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica N1B/2022/327; 
  Specialita' Medicinale CERNEVIT 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1 flacone di Polvere Per Soluzione Iniettabile: n. 027959016 
  10 flaconi di Polvere Per Soluzione Iniettabile: n 027959028 
  Variazione Grouping IB: 
  IB nr B.III.1. a)  3  Nuovo  certificato  presentato  da  un  nuovo
fabbricante 
  Sottomissione CEP nuovo  per  il  principio  attivo  Vitamina  E  a
fornitore nuovo - DSM Nutritional Products.: R0-CEP 2019-164-Rev00; 
  2 IB Nr B.I.b.1.c Aggiunta di un nuovo parametro di  specifica  del
principio attivo Vitamina E: 
  Aggiunta del controllo delle endotossine batteriche 
  Aggiunta della conta batterica 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
TX22ADD6076