BAXTER S.P.A.
Sede legale: via del Serafico, 89 - Roma
Capitale sociale: € 7.000.000,00 i.v.
Codice Fiscale: 00492340583

(GU Parte Seconda n.59 del 21-5-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica N1B/2022/327; 
  Specialita' Medicinale CERNEVIT 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1 flacone di Polvere Per Soluzione Iniettabile: n. 027959016 
  10 flaconi di Polvere Per Soluzione Iniettabile: n 027959028 
  Variazione Grouping IB: 
  IB nr B.III.1. a)  3  Nuovo  certificato  presentato  da  un  nuovo
fabbricante 
  Sottomissione CEP nuovo  per  il  principio  attivo  Vitamina  E  a
fornitore nuovo - DSM Nutritional Products.: R0-CEP 2019-164-Rev00; 
  2 IB Nr B.I.b.1.c Aggiunta di un nuovo parametro di  specifica  del
principio attivo Vitamina E: 
  Aggiunta del controllo delle endotossine batteriche 
  Aggiunta della conta batterica 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
TX22ADD6076
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.