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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento UE 712/2012. Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinale, confezioni e codice AIC: CERULISINA DOLORE 1% + 5% gocce auricolari, soluzione- AIC 027872011 Cod. pratica N1B/2022/305 Grouping: 1 var. IB by default B.II.e.6 Modifica di un elemento del materiale di confezionamento primario (pompetta) che non e' in contatto con la formulazione del prodotto finito b) Modifica che non incide sulle informazioni relative al prodotto 1 var. IB by default + 1 var. IA: B.II.e.2 a) Rafforzamento dei limiti delle specifiche del confezionamento primario (contagocce) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott. Paolo Castelli TX22ADD6090