Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento UE 712/2012. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinale, confezioni e codice AIC: 
  CERULISINA  DOLORE  1%  +  5%  gocce  auricolari,  soluzione-   AIC
027872011 
  Cod. pratica N1B/2022/305 
  Grouping: 1 var. IB by default B.II.e.6 Modifica di un elemento del
materiale di  confezionamento  primario  (pompetta)  che  non  e'  in
contatto con la formulazione del prodotto finito b) Modifica che  non
incide sulle informazioni relative al prodotto 
  1 var. IB by default + 1 var. IA:  B.II.e.2  a)  Rafforzamento  dei
limiti delle specifiche del confezionamento primario (contagocce) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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