Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Medicinale: CLEXANE e CLEXANE T 
  Confezioni e Numeri di AIC: 026966 -  046510  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  CLEXANE 2000UI (20mg)/0,2ml soluzione iniettabile, 
  CLEXANE 4000UI (40mg)/0,4ml soluzione iniettabile, 
  CLEXANE T 6000UI (60mg)/0,6ml  soluzione  iniettabile  in  siringhe
preriempite, 
  CLEXANE T 8000UI (80mg)/0,8ml  soluzione  iniettabile  in  siringhe
preriempite, 
  CLEXANE T 10.000UI (100mg)/1ml soluzione  iniettabile  in  siringhe
preriempite, 
  CLEXANE T 12.000 UI (120mg)/0,8ml soluzione iniettabile in siringhe
preriempite, 
  CLEXANE T 15.000 UI (150mg)/1 ml soluzione iniettabile in  siringhe
preriempite, 
  CLEXANE T 15.000 UI (150mg)/1 ml soluzione iniettabile in  siringhe
preriempite 
  Codice Pratica n. C1A/2022/793 
  Procedura Europea: AT/H/XXXX/IA/146/G 
  Tipologia della variazione: grouping variazioni di tipo IA: 
  - A.1: modifica dell'indirizzo del sito  di  produzione  di  Sanofi
Austria da Saturn Tower, Leonard Bernstein Str.10 A-1220 Wien a  Turm
A, 29. OG Wienerbergstr. 11 A-1100 Wien 
  - B.II.b).2.c). 1: modifica dell'indirizzo del sito di rilascio per
l'Austria da Saturn Tower, Leonard Bernstein  Str.10  A-1220  Wien  a
Turm A, 29. OG Wienerbergstr. 11 A-1100 Wien 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Daniela Lecchi 

 
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