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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: Sanofi S.r.l. Medicinale: CLEXANE e CLEXANE T Confezioni e Numeri di AIC: 026966 - 046510 tutte le confezioni autorizzate CLEXANE 2000UI (20mg)/0,2ml soluzione iniettabile, CLEXANE 4000UI (40mg)/0,4ml soluzione iniettabile, CLEXANE T 6000UI (60mg)/0,6ml soluzione iniettabile in siringhe preriempite, CLEXANE T 8000UI (80mg)/0,8ml soluzione iniettabile in siringhe preriempite, CLEXANE T 10.000UI (100mg)/1ml soluzione iniettabile in siringhe preriempite, CLEXANE T 12.000 UI (120mg)/0,8ml soluzione iniettabile in siringhe preriempite, CLEXANE T 15.000 UI (150mg)/1 ml soluzione iniettabile in siringhe preriempite, CLEXANE T 15.000 UI (150mg)/1 ml soluzione iniettabile in siringhe preriempite Codice Pratica n. C1A/2022/793 Procedura Europea: AT/H/XXXX/IA/146/G Tipologia della variazione: grouping variazioni di tipo IA: - A.1: modifica dell'indirizzo del sito di produzione di Sanofi Austria da Saturn Tower, Leonard Bernstein Str.10 A-1220 Wien a Turm A, 29. OG Wienerbergstr. 11 A-1100 Wien - B.II.b).2.c). 1: modifica dell'indirizzo del sito di rilascio per l'Austria da Saturn Tower, Leonard Bernstein Str.10 A-1220 Wien a Turm A, 29. OG Wienerbergstr. 11 A-1100 Wien I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Daniela Lecchi TX22ADD6113