Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1A/2022/337 
  Medicinali e numero di A.I.C.: MUCOSOLVAN 15 mg pastiglie  gommose,
20 pastiglie 
  AIC n. 024428195 
  MUCOSOLVAN 15 mg pastiglie gommose, 40 pastiglie 
  AIC n. 024428219 
  Titolare A.I.C.: Opella Healthcare Italy S.r.l. 
  Tipologia  variazione:  Tipo  IA  B.II.a.3.b.1)   Modifiche   nella
composizione (eccipienti) del prodotto finito. Adattamenti di  scarsa
rilevanza della composizione quantitativa  del  prodotto  finito  per
quanto riguarda gli eccipienti. 
  Modifica  apportata:  correzione  di   un'incoerenza   tra   modulo
3.2.P.3.2 Batch Formula e il modulo 3.2.P.3.3  Manufacturing  Process
and Control. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Valeria Ferrari 

 
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