Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: MOMENDOL 
  Confezioni e n. di A.I.C.: 220 mg granulato per soluzione orale, 12
bustine - AIC n. 025829122; 
  Codice pratica: N1B/2022/284 
  Tipologia  variazione  e  modifica  apportata:  tipo  IB   C.I.7.a)
Soppressione  di  una  forma  farmaceutica.  In  applicazione   della
determina AIFA del 25 agosto 2011, relativa all'attuazione del  comma
1-bis, articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n.219, e'
autorizzata  la  modifica  richiesta  senza  impatto  sugli  stampati
relativamente alla confezione sopra elencata e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla azienda titolare dell'AIC. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                         dott. Cesare Costa 

 
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