Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: Epifarma S.r.l. con sede legale e  domicilio  fiscale  in
via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia  (PZ)  codice  fiscale  e  partita
I.V.A. 01135800769. 
  Specialita' medicinale: EZORAN 
  Codice prodotto 040838, codice confezioni: 017, 029, 031, 043, 056,
068, 070, 082, 094, 106, 118, 120. 
  Codice Pratica: C1A/2022/490. 
  Procedura Europea:  ES/H/0581/001-002/IA/035.  Variazione  C.I.8.a)
Tipo IAIN. 
  Introduzione   del   sistema   di   farmacovigilanza   in    Spagna
contestualmente  al  trasferimento  di  titolarita'  del  prodotto  a
Viatris Limited. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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