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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare: Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A. 01135800769. Specialita' medicinale: EZORAN Codice prodotto 040838, codice confezioni: 017, 029, 031, 043, 056, 068, 070, 082, 094, 106, 118, 120. Codice Pratica: C1A/2022/490. Procedura Europea: ES/H/0581/001-002/IA/035. Variazione C.I.8.a) Tipo IAIN. Introduzione del sistema di farmacovigilanza in Spagna contestualmente al trasferimento di titolarita' del prodotto a Viatris Limited. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. L'amministratore unico Giuseppe Irianni TX22ADD6276