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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 712/2012. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano. Medicinale: ANDROCU 100 mg compresse, ANDROCUR 50 mg compresse - A.I.C. n. 02309044. Codice pratica: N1A/2022/507. Variazione tipo IA - A.7: Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo). (Eliminazione del sito di rilascio lotti Delpharm Lille S.A.A., Lys-lez-Lannoy). Data di implementazione: 15 gennaio 2022. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV22ADD6307