BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.63 del 31-5-2022)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE 712/2012. 

  Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano. 
  Medicinale: ANDROCU 100 mg compresse, ANDROCUR 50  mg  compresse  -
A.I.C. n. 02309044. 
  Codice pratica: N1A/2022/507. 
  Variazione tipo IA - A.7: Soppressione dei  siti  di  fabbricazione
per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito  di
confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei  lotti,
un sito in cui si svolge il controllo dei lotti  o  un  fornitore  di
materia prima, di un reattivo o di un eccipiente  (se  precisato  nel
fascicolo). (Eliminazione del sito di rilascio lotti  Delpharm  Lille
S.A.A., Lys-lez-Lannoy). 
  Data di implementazione: 15 gennaio 2022. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV22ADD6307
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.