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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: MYLERAN Confezioni e numeri di AIC: AIC 024787018 Codice pratica: N1B/2022/288 Tipologia variazione: Variazione B.I.b.2.e tipo IB Tipo di modifica: Modifica nella procedura di prova di un principio attivo o di materie prime, reattivi o sostanze intermedie utilizzati nel procedimento di fabbricazione del principio attivo Modifica Apportata: Sostituzione del metodo interno utilizzato dal produttore del prodotto finito per testare il cloroformio con il metodo USP (HS-GC). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX22ADD6477