Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007
                               n. 274 
 

  Titolare: Lanova Farmaceutici s.r.l. 
  Medicinale: NIDIPRES 
  Confezioni:  AIC  n.  043875  in  tutte  le  forme   e   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: C1B/2022/567 
  Procedura n. IT/H/0489/01-02/IB/14 
  Tipologia di variazione: Tipo  IB:  -  B.II.d.2.d)  -  Addition  of
alternative methods for testing Uniformity of Dosage  Units  by  Mass
Variation. 
  Medicinale: HEADZOL 2,5 mg 
  Confezioni: compresse orodispersibili - AIC n. 040164081 
  Codice pratica: C1A/2022/1285, procedura n. IT/H/0519/003/IA/010 
  Tipologia variazione: Tipo IA categoria: A.5.a - (: Change  in  the
name  and  address  of  the  manufacturer  of  Zolmitriptan  2.5   mg
orodispersible  tablets,  including  batch   release,   as   follows:
"PharmaPath S.A., 28is Oktovriou 1, Agia Varvara, 123 51, Greece".) 
  I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
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