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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: Lanova Farmaceutici s.r.l. Medicinale: NIDIPRES Confezioni: AIC n. 043875 in tutte le forme e confezioni autorizzate Codice pratica: C1B/2022/567 Procedura n. IT/H/0489/01-02/IB/14 Tipologia di variazione: Tipo IB: - B.II.d.2.d) - Addition of alternative methods for testing Uniformity of Dosage Units by Mass Variation. Medicinale: HEADZOL 2,5 mg Confezioni: compresse orodispersibili - AIC n. 040164081 Codice pratica: C1A/2022/1285, procedura n. IT/H/0519/003/IA/010 Tipologia variazione: Tipo IA categoria: A.5.a - (: Change in the name and address of the manufacturer of Zolmitriptan 2.5 mg orodispersible tablets, including batch release, as follows: "PharmaPath S.A., 28is Oktovriou 1, Agia Varvara, 123 51, Greece".) I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico dott. Cosimodiego Del Vento TX22ADD6540