Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: GESTROLTEX Numero A.I.C. e confezioni: 034227013 - 160 mg compresse - 30 compresse Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.r.l. Codice pratica N.: N1A/2022/489 Tipologia di variazioni: raggruppamento di variazioni Tipo IA: 4 variazioni tipo IA/B.II.d.1.d) + 1 variazione tipo IA/B.II.b.5.c). Modifiche apportate: soppressione di una specifica non ritenuta significativa (diametro; spessore; durezza; friabilita'); soppressione di una prova in corso di fabbricazione (uniformita' di dosaggio). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale Maria Isabella Conticello TX22ADD6561