Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
               Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. 
  Codice pratica: N1B/2022/346 
  Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE AIC: 040034 
  Confezioni: tutte 
  Tipologia  variazione:   Variazione   tipo   IB   n.   B.III.1.a.5)
"Presentazione  di  un  CEP  nuovo  relativo  al   principio   attivo
CIPROFLOXACINA da  parte  del  nuovo  produttore  Sun  Pharmaceutical
Industries Limited dove l'acqua e' usata nell'ultimo step di  sintesi
ed il materiale non e' esente da endotossine". 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
TX22ADD6579