Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                     del Regolamento UE 712/2012 
 

  Codice Pratica: N1A/2022/547 
  Medicinale: FOSTIMON 75-150-225-300 
  UI/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 
  AIC 032921.Tutte le confezioni registrate. 
  Codice Pratica: N1A/2022/546 
  Medicinale: GONASI 250-1.000-2000-5.000-10.000 
  UI/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 
  AIC 003763. Confezioni: Tutte le confezioni registrate. 
  Tipologia variazione: variazione singola 
  Tipo  modifica:  Var.   IA   B.II.c.3.z)   modifica   della   fonte
dell'eccipiente lattosio, che non presenta un rischio TSE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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