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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Specialita' medicinale: BRINUS (Bimatoprost) Cod. Pratica: N1A/2022/401 AIC: 044570 (tutte le confezioni) Specialita' medicinale: BROSTIMAB (Bimatoprost) Cod. Pratica: N1A/2022/402 AIC: 044573 (tutte le confezioni) Modifica apportata: Grouping IA: 2 var. B.I.b.1.b + 1 var. B.I.a.3.a - Aggiornamento DMF da parte del produttore del principio attivo attualmente autorizzato da Revision 01/Feb 2017 a Revision 05/Dec 2021. Specialita' medicinale: BOSIX (Ciprofloxacina) Cod. Pratica: N1A/2022/421 AIC: 037285020 - "500 mg compresse rivestite con film" 6 compresse Modifica apportata: Var. B.II.b.4 a) (IA) - Aggiunta di una dimensione del lotto del prodotto finito (100.000 compresse) alla dimensione attuale approvata del lotto (50.000 compresse). Specialita' medicinale LEVOGENIX (Lansoprazolo) Cod. Pratica: N1A/2022/519 AIC: 037186 (tutte le confezioni) Modifica apportata: Var.: B.III.1 a) 2 (IA) - Presentazione di un certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato da parte di un fabbricante gia' approvato Nosch Labs Pvt. Ltd. con R1-CEP 2010-309-Rev 01. Specialita' medicinale: CISON (Prednisone) Cod. Pratica: N1A/2022/544 AIC: 045262 (tutte le confezioni) Specialita' medicinale: SOFLON (Prednisone) Cod. Pratica: N1A/2022/545 AIC: 045261 (tutte le confezioni) Modifica apportata: Var. B.III.1. a.3 (IAin) -- Aggiunta di un nuovo fornitore per API Prednisone - Taizhou Xianju Pharmaceutical Co., Ltd con R0-CEP 2018-027-Rev 01 Decorrenza delle modifiche: giorno successivo alla pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante Rocco Carmelo Pavese TX22ADD6625