Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: FAMCICLOVIR PENSA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  039356  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  IT/H/295/001-002/IA/009 
  Codice pratica: C1A/2022/1292 
  Medicinale: PRAMIPEXOLO PENSA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  040056  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  IT/H/0162/001-002/IA/019 
  Codice pratica: C1A/2022/1301 
  Modifica di Tipo IA, categoria A.5.a: modifica  dell'indirizzo  del
produttore di prodotto finito compreso il  rilascio  dei  lotti  come
segue: PharmaPath S.A., 28is  Oktovriou  1,  Agia  Varvara,  123  51,
Grecia. 
  Medicinale: REPAGLINIDE PENSA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  039834  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  IT/H/0349/001-003/IA/011 
  Codice pratica: C1A/2022/1355 
  Medicinale: LOSARTAN PENSA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  039180  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  IT/H/0544/001-003/IA/024 
  Codice pratica: C1A/2022/1352 
  Medicinale: DESLORATADINA PENSA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  042376  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  IT/H/0657/001/IA/021 
  Codice pratica: IT/H/0657/001/IA/021 
  Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  039122  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2022/560 
  Modifica di  Tipo  IA,  categoria  A.5.a:  modifica  del  nome  del
produttore del prodotto finito da  "Specifar"  a  "PharmaPath  S.A.",
comprese  modifiche  editoriali  minori  nell'indirizzo.   Il   nuovo
indirizzo completo  e':  PharmaPath  S.A.,  28is  Oktovriou  1,  Agia
Varvara, 123 51, Grecia. 
  Medicinale: CEFTRIXONE PENSA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  035964  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2022/453 
  Grouping of variations di Tipo IB, categoria  B.II.b.1.z:  aggiunta
di 2 siti responsabili della  sterilizzazione  dei  tappi  di  gomma:
Gammatom e Sterigenics, utilizzati dal fornitore alternativo Bormioli
Pharma. 
  Medicinale: KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  039411  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2022/525 
  Modifica di Tipo IAIN, categoria A.3: modifica del nome commerciale
dell'eccipiente sorbitolo: da Sorbitol P60W a Sorbitol Neosorb P300C. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche dal giorno successivo alla loro pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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