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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: FAMCICLOVIR PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 039356 - in tutte le confezioni autorizzate IT/H/295/001-002/IA/009 Codice pratica: C1A/2022/1292 Medicinale: PRAMIPEXOLO PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 040056 - in tutte le confezioni autorizzate IT/H/0162/001-002/IA/019 Codice pratica: C1A/2022/1301 Modifica di Tipo IA, categoria A.5.a: modifica dell'indirizzo del produttore di prodotto finito compreso il rilascio dei lotti come segue: PharmaPath S.A., 28is Oktovriou 1, Agia Varvara, 123 51, Grecia. Medicinale: REPAGLINIDE PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 039834 - in tutte le confezioni autorizzate IT/H/0349/001-003/IA/011 Codice pratica: C1A/2022/1355 Medicinale: LOSARTAN PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 039180 - in tutte le confezioni autorizzate IT/H/0544/001-003/IA/024 Codice pratica: C1A/2022/1352 Medicinale: DESLORATADINA PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 042376 - in tutte le confezioni autorizzate IT/H/0657/001/IA/021 Codice pratica: IT/H/0657/001/IA/021 Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 039122 - in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2022/560 Modifica di Tipo IA, categoria A.5.a: modifica del nome del produttore del prodotto finito da "Specifar" a "PharmaPath S.A.", comprese modifiche editoriali minori nell'indirizzo. Il nuovo indirizzo completo e': PharmaPath S.A., 28is Oktovriou 1, Agia Varvara, 123 51, Grecia. Medicinale: CEFTRIXONE PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 035964 - in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1B/2022/453 Grouping of variations di Tipo IB, categoria B.II.b.1.z: aggiunta di 2 siti responsabili della sterilizzazione dei tappi di gomma: Gammatom e Sterigenics, utilizzati dal fornitore alternativo Bormioli Pharma. Medicinale: KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 039411 - in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2022/525 Modifica di Tipo IAIN, categoria A.3: modifica del nome commerciale dell'eccipiente sorbitolo: da Sorbitol P60W a Sorbitol Neosorb P300C. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche dal giorno successivo alla loro pubblicazione in GU. Un procuratore Sante Di Renzo TX22ADD6761