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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: CARBOCAINA Confezioni e numeri di AIC: AIC 016691 in tutte le confezioni Codice pratica: N1B/2022/278 Tipologia variazione: Grouping of variation consistenti in 1 x IB (B.III.2.b) e 1 x IB (B.III.1.a.2) Tipo di modifica: Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea europea; presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato di un fabbricante gia' approvato; Modifica Apportata: Modifica della specifica della Mepivacaina cloridrato al fine di conformarsi ad un aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea europea; aggiornamento CEP da CEP-R1-CEP 2001-305- Rev 03 a CEP-R1-CEP 2001-305- Rev 04 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX22ADD6763