Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: CARBOCAINA 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC 016691 in tutte le confezioni 
  Codice pratica: N1B/2022/278 
  Tipologia variazione: Grouping of variation consistenti in 1  x  IB
(B.III.2.b) e 1 x IB (B.III.1.a.2) 
  Tipo  di  modifica:  Modifica  al  fine  di   conformarsi   ad   un
aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea  europea;
presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato di un fabbricante gia' approvato; 
  Modifica Apportata:  Modifica  della  specifica  della  Mepivacaina
cloridrato  al  fine  di  conformarsi  ad  un   aggiornamento   della
monografia applicabile della farmacopea europea; aggiornamento CEP da
CEP-R1-CEP 2001-305- Rev 03 a CEP-R1-CEP 2001-305- Rev 04 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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