Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO ZENTIVA 15  mg  e  30  mg  capsule  rigide
gastroresistenti 
  Confezioni e Numero A.I.C.: Tutte - AIC n. 036705 
  Codice Pratica N1A/2022/285 - variazione Tipo IA n.  B.III.1.a)2  -
presentazione  di  un  Certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato da parte di un fabbricante gia' approvato  per  il
principio attivo "lansoprazolo" (Quimica Sintetica, S.A.,  da:  R0  -
CEP 2015-123 - Rev02 a: R1-CEP 2015-123-Rev00). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
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