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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. Med. LITOFF Tutte le confezioni AIC 028404 Cod. Prat. N1B/2022/459 Var.: IB - B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP da parte di un produttore del principio attivo gia' autorizzato (ICE S.p.A.) Decorrenza modifica: dal giorno successivo della pubblicazione in GURI. Medicinale SLOWMET AIC 040629 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1A/2022/611 Var.: IAIN - B.III.1.a.3: Aggiunta produttore API con CEP (Shouguang Fukang Pharmaceutical Co., Ltd. Cina) Medicinale KEYMET AIC 045357 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1A/2022/610 Var.: IAIN - B.III.1.a.3: Aggiunta produttore API con CEP (Shouguang Fukang Pharmaceutical Co., Ltd. Cina) Medicinale: FLONTALEXIN AIC 026663 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1A/2022/554 Var: IA - A.7 Eliminazione produttore API Dr. Reddy's I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TX22ADD6806