Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Med. LITOFF Tutte le confezioni AIC 028404 
  Cod. Prat. N1B/2022/459 Var.: IB - B.III.1.a.2:  Aggiornamento  CEP
da parte di un produttore del principio attivo gia' autorizzato  (ICE
S.p.A.) 
  Decorrenza modifica: dal giorno successivo della  pubblicazione  in
GURI. 
  Medicinale SLOWMET AIC 040629 Tutte le confezioni 
  Cod.  Prat.  N1A/2022/611  Var.:  IAIN  -   B.III.1.a.3:   Aggiunta
produttore API con CEP (Shouguang  Fukang  Pharmaceutical  Co.,  Ltd.
Cina) 
  Medicinale KEYMET AIC 045357 Tutte le confezioni 
  Cod.  Prat.  N1A/2022/610  Var.:  IAIN  -   B.III.1.a.3:   Aggiunta
produttore API con CEP (Shouguang  Fukang  Pharmaceutical  Co.,  Ltd.
Cina) 
  Medicinale: FLONTALEXIN AIC 026663 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1A/2022/554 Var: IA - A.7 Eliminazione  produttore  API
Dr. Reddy's 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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