Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: GESTROLTEX Numero A.I.C. e confezioni: 034227013 - 160 mg compresse - 30 compresse Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.r.l. Codice pratica N.: N1B/2022/378 Tipologia di variazioni: raggruppamento di variazioni IB: 5 variazioni tipo IB/B.II.b.5.c) e 1 variazione tipo IA/B.II.b.5.c) Modifica apportata: soppressione di una prova in corso di fabbricazione non significativa (identificazione; impurezze; titolo; carica microbiotica; densita' apparente, test di dissoluzione). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale Maria Isabella Conticello TX22ADD6845