Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: GESTROLTEX 
  Numero A.I.C. e confezioni: 034227013  -  160  mg  compresse  -  30
compresse 
  Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.r.l. 
  Codice pratica N.: N1B/2022/378 
  Tipologia  di  variazioni:  raggruppamento  di  variazioni  IB:   5
variazioni tipo IB/B.II.b.5.c) e 1 variazione tipo IA/B.II.b.5.c) 
  Modifica  apportata:  soppressione  di  una  prova  in   corso   di
fabbricazione non significativa (identificazione; impurezze;  titolo;
carica microbiotica; densita' apparente, test di dissoluzione). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                      Maria Isabella Conticello 

 
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