Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE,  modificato  dal   Regolamento
                             712/2012/CE 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.r.l.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Codice pratica: N1B/2022/271 
  Medicinale: FENISTIL "1 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml 
  AIC 020124020. 
  Tipo e Modifica apportata: grouping IB: IB-B.II.b.4.z) Eliminazione
delle dimensioni del lotto "900 L" e "1700 L"  del  prodotto  finito;
IA- B.II.b.3.a) Modifica del tempo di miscelazione  nel  procedimento
di fabbricazione del prodotto finito; IB- B.II.b.3.a) Modifica  delle
dimensioni del filtro. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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