Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: 
  FRAGOR (035255) - 30 mg + 10 mg compresse divisibili 
  Confezione: 28 compresse divisibili (052) 
  Titolare AIC: Chiesi Farmaceutici S.p.A 
  Codice Pratica: N1A/2021/1859 
  Tipologia variazione: Grouping di variazioni tipo IA 
  Tipo di Modifica: 
  IA B.II.d.1 d)  Eliminazione  di  un  parametro  di  specifica  non
significativo del prodotto finito (Equilibrium relative humidity). 
  IA B.II.d.1 d)  Eliminazione  di  un  parametro  di  specifica  non
significativo del prodotto finito (Packaging visual inspection). 
  IA B.II.d.1 d)  Eliminazione  di  un  parametro  di  specifica  non
significativo del prodotto finito (Content uniformity at shelf-life). 
  IA B.II.d.1 d)  Eliminazione  di  un  parametro  di  specifica  non
significativo   del   prodotto   finito    (Delapril    hydrochloride
identification at shelf-life). 
  IA B.II.d.1 d)  Eliminazione  di  un  parametro  di  specifica  non
significativo  del  prodotto   finito   (Manidipine   dihydrochloride
identification at shelf-life). 
  IA B.II.d.1 d)  Eliminazione  di  un  parametro  di  specifica  non
significativo   del   prodotto   finito   (E   110   Aluminium   lake
identification at shelf-life). 
  IA B.II.d.1 d)  Eliminazione  di  un  parametro  di  specifica  non
significativo del  prodotto  finito  (Riboflavine  identification  at
shelf-life). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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