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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare A.I.C.: Nuova Farmec S.r.l. Codice pratica N°: N1A/2022/573 Specialita' medicinali: FARVICETT 0,015%+0,15% soluzione cutanea (A.I.C. n.032644078 e 032644080); CETRIFARM 0,015%+0,15% soluzione cutanea (A.I.C. n. 037846019); NEOXINAL 0,05% soluzione cutanea (A.I.C n. 032812099 e 032812101); CLOREXIFARM 0,05% soluzione cutanea (A.I.C. n. 037843024). Tipologia variazione oggetto della modifica: grouping variazioni IA B.II.b.5.b) Modifica apportata: introduzione dell'IPC test dell'integrita' del filtro e aggiunta dell'IPC bioburden anche al termine della ripartizione dell'ultimo sublotto. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Giovanni Sgro' TX22ADD6915