NUOVA FARMEC S.R.L.
Sede legale: via W. Flemming, 7 - 37026 Settimo di Pescantina (VR),
Italia
Registro delle imprese: Verona 00133360081
Codice Fiscale: 001333600081
Partita IVA: 01737830230

(GU Parte Seconda n.67 del 11-6-2022)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Nuova Farmec S.r.l. 
  Codice pratica N°: N1A/2022/573 
  Specialita' medicinali: 
  FARVICETT 0,015%+0,15%  soluzione  cutanea  (A.I.C.  n.032644078  e
032644080); 
  CETRIFARM 0,015%+0,15% soluzione cutanea (A.I.C. n. 037846019); 
  NEOXINAL 0,05% soluzione cutanea (A.I.C n. 032812099 e 032812101); 
  CLOREXIFARM 0,05% soluzione cutanea (A.I.C. n. 037843024). 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: grouping variazioni IA
B.II.b.5.b) 
  Modifica apportata: introduzione dell'IPC test dell'integrita'  del
filtro  e  aggiunta  dell'IPC  bioburden  anche  al   termine   della
ripartizione dell'ultimo sublotto. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Giovanni Sgro' 

 
TX22ADD6915
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.