Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale:  REACTINE  -  5  mg  +120  mg  compresse  a
rilascio prolungato; 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 032800031; 032800043 
  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina KM  23,500  -
00071 Santa Palomba, Pomezia (RM) 
  Codice pratica: N1B/2022/422 
  Tipologia di variazione: Variazione tipo IB 
  Tipo di modifica: B.I.b.2 e) Modifica nella procedura di  prova  di
materie  prime  utilizzata  nel  procedimento  di  fabbricazione  del
principio  attivo  -  Altre  modifiche  in  una  procedura  di  prova
(aggiunta) di una materia prima 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modificha: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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