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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Specialita' medicinale: REACTINE - 5 mg +120 mg compresse a rilascio prolungato; Confezioni e numero di A.I.C.: 032800031; 032800043 Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina KM 23,500 - 00071 Santa Palomba, Pomezia (RM) Codice pratica: N1B/2022/422 Tipologia di variazione: Variazione tipo IB Tipo di modifica: B.I.b.2 e) Modifica nella procedura di prova di materie prime utilizzata nel procedimento di fabbricazione del principio attivo - Altre modifiche in una procedura di prova (aggiunta) di una materia prima I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modificha: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Gambaletta TX22ADD6924